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【北京】3月5日北京B医院(限女生)

A康百合受试者招募2020-01-24 14:22:24

请注意:

整个试验期间总共给药13次,从入住到试验结束大约4个月(住院2次,总计回访20次,回访需要在规定的时间到医院,都是早上,不能迟到);

本项目体检结果出来较慢,若您决定参加本试验,请务必提前安排好您的时间;

中途退出结算营养费的方式是按照医院GCP的规定,并非几天多少钱,请正确看待这个问题,以免未来因为您个人的问题无法完成整个试验时产生更多的纠纷,请务必确认好您的时间!

营养费发放方式为工商银行卡转账支付,试验期间不会因为您的任何原因中途发放由于刚过完春节请确保您能按时到达,再报名!


请认真阅读以上内容后再报名,感谢配合!


【限女生,招募中……】

【研究机构】

北京B医院(全国联网)

【研究药物】

Semaglutide(皮下注射)

【适 应 症】

糖尿病(采血量不到200mL)

【体检时间】

3月5日知情,6日早上空腹体检(无胸片、B超)

【入住时间】

3月19日住-24日出院,25日、26日、27日、4月3日、10日、17日、24日、5月1日、8日、15日、22日、29日、6月5日回访(住4天5夜,回访13次);

6月11日住-16日出院,17日,18日,19日,26日,7月3日,7月10日、17日回访,结束(住4天5夜,回访7次)。

【本次计划招募人数】

40人

【营养补助】

营养费:30000元(工商银行卡)

【联系方式】

13701186561(微信同号)


【志愿者招募基本要求】

入选标准 
1.健康受试者,限,年龄18-45岁,身体健康;
2.体重指数20-24.9,体重≥56公斤;
3.充分理解并自愿签署知情同意书;

排除标准 
如满足以下标准中的任意一条,受试者不能入组本研究:

1.  已知或怀疑对试验药物或相关产品过敏;
2.  之前参加过本试验。参加的定义为签署知情同意;
3.  在试验期间包括随访阶段内妊娠、哺乳或计划怀孕、或没有采用充分避孕措施的有生育能力的的女性。充分的避孕措施包括绝育术、宫内器械(IUD)、口服避孕药或屏障方法;
4.  在筛选前 90 天内参加过其他临床试验;
5.  在筛选前 12 周内献血、手术或外伤出现大量失血(400mL);
6.  经研究者判断有任何临床显著的病史,或全身或器官疾病,包括:肺、胃肠道、肝脏、神经系统、肾脏、泌尿生殖和内分泌、皮肤或血液系统疾病 ;
7. 在访视 2 前 3 周内(或所用药物的 5 个半衰期内,以较长者为准)使用过处方药或非处方药物(包括常规或非常规维生素或草药产品)或使用局部作用的药物(除对乙酰氨基酚和口服避孕药外);
8.  在筛选前 12 周内使用过非草药中药或其他具有未知/不明的成分的非草药地方药物治疗;
9.  筛选时(休息至少 5 分钟后测量)的坐位收缩压超出 90-139  mmHg 范围,或坐位舒张压超出 50-89  mmHg 范围。
10.  坐位休息至少 5 分钟后,脉搏< 50bpm 或> 90bpm
11.  具有临床意义的异常心电图(ECG)12.  具有甲状腺髓样癌或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征个人或家族病史;
12.  胰腺炎史(急性或慢性);
13.  降钙素水平≥ 50ng/L;
14.  肝炎/HIV
       a.  HIV-1 抗体或 HIV-2 抗体的筛选检测结果不是阴性。
       b.  乙肝表面抗原(HBsAg)和丙肝抗体的筛选检测结果呈阳性。
15.每天吸烟超过 1 支(包括尼古丁替代产品)或同等量,或不愿在试验
进行时戒烟

16.  在筛选前 1 年内有药物/化学物质滥用史,或尿液药检结果呈阳性
17.  筛选前 1 年内有酗酒史,或酒精呼气测试结果呈阳性,或每周饮用超过 21 个单位(男性)/14 个单位(女性)的酒精(1 个单位酒精约等于 250 mL 啤酒或更多,一杯(120 mL)红酒,或 20 mL 白酒);
18. 精神异常,不愿意或因语言障碍无法恰当理解和/或在试验中合作;
19. 可能不依从试验方案要求、指示和试验相关限制;例如经研究者判断具有不合作的态度、无法返回试验中心随访、不太可能完成试验。


【短信报名】

编辑:姓名+身份证号+身高体重+电话+5日北京B  至13701186890(仅接收短信)


如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组,您需要按照试验方案服药,并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间,遵守方案要求,遵守统一清淡饮食。


如果您有意参加本次研究,请在线报名(长按以下二维码识别),我们将尽快与您联系。



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